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作为现代医疗范畴的重要产品,凭仗其杰出的生物相容性、透气性和药物缓释特性,大范围的运用于退热、止痛、抗菌等场景。但是,其粘附功能的稳定性直接影响医治效果与患者体会:若剥离强度过低,贴剂易在运用中掉落;若过高,则或许损害皮肤或导致残留。通过高精度、智能化的测验技能,为水凝胶贴剂的粘附功能评价供给了科学化解决方案,成为研制与质控的中心东西。
DBL-01电子剥离试验机根据“稳定速率剥离”原理,通过操控剥离视点、速度与受力方向,模仿贴剂从皮肤(或模仿基材)上剥离的实在进程。其中心优势包含:
:搭载0.5级进口力值传感器,分辨率达0.001N,示值差错≤±0.5%,可精准捕捉细小力值改变,保证数据可靠性。
:支撑0.5-1000mm/min无级变速,差错≤±0.5%,可模仿实践运用中的动态剥离场景(如运动时的皮肤拉伸)。
:支撑180°剥离、90°剥离、T型剥离等多种形式,掩盖水凝胶贴剂与不同基材(如皮肤、离型纸、塑料托盒)的粘接功能测验。
:可选配恒温恒湿测验舱,模仿-40℃至80℃极点环境,评价温湿度对粘附功能的影响。
:内置GMP通讯软件,支撑数据溯源、多级权限办理、审计追寻及电子签名,契合FDA21CFRPart11等世界规范。
DBL-01电子剥离试验机的测验流程分为“样品预备-设备调试-测验履行-成果剖析”四阶段,保证成果精确可重复。
取样:从同一批次水凝胶贴剂中随机抽取3-5片样品,保证药膏层均匀无气泡,边际完好无破损。
若测验“贴剂-皮肤”剥离,需运用规范模仿皮肤(如聚氨酯原料,硬度50±5ShoreA);
张贴与平衡:将贴剂均匀张贴在模仿基材上,用2kg规范压辊以300mm/min速度来回碾压2次,扫除气泡后,在23±2℃、50%±5%RH环境下平衡24小时。
DBL-01电子剥离试验机以科学化的检测的新方法与多维规范系统,为水凝胶贴剂的研制与质控供给了全链条解决方案,助力企业提高产品功能与市场竞争力,推进职业向规范化、科学化方向晋级。
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